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项目名称  对生产经营使用不符合强制性标准的医疗器械;生产、经营、使用不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产医疗器械;医疗器械生产企业未依法按规定建立质量管理体系并保持有效运行的行政处罚
实施主体  市场监督管理局
承办机构  医疗器械监督管理股
实施依据  《医疗器械监督管理条例》第六十六条
实施对象  医疗器械生产经营者
处罚标准  由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证