为发挥药品不良反应监测机构的作用,提高其监测工作能力与水平,有效发挥药品不良反应监测风险预警作用,县市场监督管理局采取四项措施,将药品不良反应监测工作一抓到底。
加强培训指导。8月3日召开药品不良反应上报工作培训会,聘请专家开展涉药单位上报规范集中培训,培训覆盖率达95%。
加强监管创新。将药品不良反应监测工作与日常监督检查结合起来,明确医疗机构、药品经营单位ADR监测工作责任,落实不良反应报告收集上报职责。
加强报告质量。严格对照规范对基层上报的不良反应报告的准确性、完整性开展评审,在保证报告数量的同时,狠抓报告质量,提高新的、严重报告比例。做好病例真实性核查工作,确保报告的真实、完整、有效。
加强任务分解。积极争取相关部门协作,对药品不良反应监测工作目标和任务进行分解,督促医疗机构完善相关制度。截至6月底,共审核上报药品不良反应报告200例,器械不良反应40例,完成全年任务50%以上。
县市场监督管理局四举措加强药品不良反应监测
扫一扫分享到手机端